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Introducción a la norma ISO 14971
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En la actualidad, existe toda una serie de normas que los fabricantes de productos sanitarios deben cumplir para garantizar la seguridad de sus productos y comercializarlos. La más importante para la gestión de riesgos es la norma ISO 14971:2019 Dispositivos médicos — Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. En este ebook conocerás la norma, el proceso de gestión de riesgos que describe y cómo es vital para los profesionales del sector sanitario.
Contenido de este ebook:
- Qué es y beneficios de aplicar la norma ISO 1497:2019
- Proceso de gestión de riesgos de esta normativa
- Cómo el equipamiento adecuado reduce costes, retrasos y plazos de comercialización